מבוא מוצר
ביניים תרופות הם תרכובות כימיות המשמשות כמבשרים בסינתזה של מרכיבים תרופתיים פעילים (API). ביניים אלה הם אבני בניין מכריעות בייצור תרופות, כאשר הם עוברים טרנספורמציות כימיות כדי להפוך לסוכנים הטיפוליים הסופיים. ביניים תרופות ממלאים תפקיד מפתח בתהליך ייצור התרופות, ומגשר בין הפער בין חומרי גלם לממשקי API המוגמרים. איכותם ועקביותם משפיעים ישירות על היעילות, הבטיחות והמדרגיות של מוצר התרופה הסופי.
Pharmaceutical-Intermediates

 

  • 1, 1- carbonyldiimidazole 丨 cas 530-62-1
    CAS NO:: 530-62-1
    Assay (t): 98%דקות
    שם המוצר: 1, 1- carbonyldiimidazole
    שם נרדף: 1, 1- carbonylbis -1 h-imidazole; N, n-carbonyldiimidazole; CDI
    קטלוג מס ': SS080884
    פורמולה מולקולרית: C7H6N4O
    משקל מולקולרי: 162.15
    יותר
  • N, n-dimethylformamide dimethyl acetal 丨 cas 4637-24-5
    CAS NO:: 4637-24-5
    Assay: 98%דקות
    שם המוצר: N, N-dimethylformamide Dimethyl Acetal
    שם נרדף: 1, 1- dimethoxytrimethylamine; N-dimethoxymethyl-n, n-dimethylamine; DMF-DMA
    קטלוג מס ': SS036295
    פורמולה מולקולרית:...
    יותר
  • OctadeCanethiol 丨 CAS 2885-00-9
    CAS NO:: 2885-00-9
    Assay (GC): 98. 00%דקות
    שם המוצר: OctadeCanethiol
    שם נרדף: n-אוקטדציל מרקפטן; Stearylmercaptan; מרקפטן C18
    קטלוג מס ': SS085366
    פורמולה מולקולרית: C18H38S
    משקל מולקולרי: 286.56
    יותר
  • 3-ברומו-2-כלורופירידין丨CAS 52200-48-3
    מס' קטלוגי: SS142476
    מס' CAS: 52200-48-3
    טוהר (GC): 98% דקות.
    שם המוצר: 3-ברומו-2-כלורופירידין
    נוסחה מולקולרית: C5H3BrClN
    משקל מולקולרי: 192.44
    מילים נרדפות: 2-כלורו-3-ברומו פירידין
    יותר
  • 6-Bromoquinazoline-2,4-dion丨CAS 88145-89-5
    מס' קטלוגי: SS045629
    מס' CAS: 88145-89-5
    טוהר (HPLC): 95% דקות
    שם המוצר: 6-Bromoquinazoline-2,4-dion
    נוסחה מולקולרית: C8H5BrN2O2
    משקל מולקולרי: 241.04
    מילים נרדפות: 6-ברומו-1H-quinazoline-2,4-דיון
    יותר
  • חומצה 3-מרקפטופרופיונית 丨 CAS 107-96-0
    מס' קטלוגי: SS142414
    מס' CAS: 107-96-0
    טוהר (GC): 99% דקות
    שם המוצר: חומצה 3-Mercaptopropionic
    נוסחה מולקולרית: C3H6O2S
    משקל מולקולרי: 106.14
    מילים נרדפות: חומצה תיופרופיונית; 3-חומצה תיופרופאנית; חומצה...
    יותר
  • 6-Bromopyridine-2-Boronic Acid Pinacol Ester丨CAS 651358-83-7
    מס' קטלוגי: SS142326
    מס' CAS: 651358-83-7
    טוהר (לפי GC): 98% דקות
    שם המוצר: 6-Bromopyridine-2-boronic acid pinacol ester
    תעודה: ISO9001
    נוסחה מולקולרית: C11H15BBrNO2
    משקל מולקולרי: 283.96
    יותר
  • מתיל 4-כלורובנזואאט丨CAS 1126-46-1
    מס' קטלוגי: SS023291
    מס' CAS: 1126-46-1
    בדיקה: 99% דקות
    שם המוצר: מתיל 4-כלורובנזואאט
    נוסחה מולקולרית: C8H7ClO2
    משקל מולקולרי: 170.59
    יותר
  • חומצה 6-כלורו-2-מתילניקוטין 丨CAS 137129-98-7
    מס' קטלוגי: SS127324
    מס' CAS: 137129-98-7
    טוהר (HPLC): 98% דקות.
    שם המוצר: חומצה 6-כלורו-2-מתילניקוטין
    נוסחה מולקולרית: C7H6ClNO2
    משקל מולקולרי: 171.58
    מילים נרדפות: 6-כלורו-2-מתילפירידין-3-חומצה קרבוקסילית
    יותר
  • DL- -הידרוקסי-, -דימתיל- -בוטירולקטון丨CAS 79-50-5
    מס' קטלוגי: SS142109
    מס' CAS: 79-50-5
    בדיקה: 95% דקות
    שם המוצר: DL- -הידרוקסי-, -דימתיל- -בוטירולקטון
    נוסחה מולקולרית: C6H10O3
    משקל מולקולרי: 130.14
    מילים נרדפות: , -דימתיל- -הידרוקסי- -בוטירולקטון, DL-פנטולקטון,...
    יותר
  • 4-amino-7-iodopyrrolo2,1-f1,2,4triazine丨CAS 1770840-43-1
    מס' קטלוגי: SS120121
    מס' CAS: 1770840-43-1
    טוהר (HPLC): 98.0% דקות.
    שם המוצר: 4-amino-7-iodopyrrolo2,1-f1,2,4triazine
    נוסחה מולקולרית: C6H5IN4
    משקל מולקולרי: 260.04
    מילים נרדפות:...
    יותר
  • חומצה 3-קרבוקסיפנילבורונית丨CAS 25487-66-5
    מס' קטלוגי: SS142016
    מס' CAS: 25487-66-5
    טוהר (HPLC): 99.00% דקות
    שם המוצר: חומצה 3-קרבוקסיפנילבורונית
    נוסחה מולקולרית: C7H7BO4
    משקל מולקולרי: 165.94
    מילים נרדפות: m-borono-benzoicaci
    יותר
יתרונות ותכונות של מוצרים

 

תפקיד חיוני בסינתזת תרופות

ביניים הם הכרחיים בתהליך הייצור הרב-שלבי של ממשקי API, וקובעים את האיכות והתשואה של המוצר הסופי.

01

מדרגיות והתאמה אישית

ניתן לייצר ביניים תרופתיים בכמויות שונות, החל מקבוצות קטנות למחקר ועד ייצור מסחרי בקנה מידה גדול.

02

תקני טוהר גבוהים

ביניים אלה מיוצרים תחת אמצעי בקרת איכות מחמירים כדי להבטיח שהם עומדים בטוהר בדרגה התרופית הנדרשת.

03

יישומים רב -תכליתיים

משמש על פני מגוון רחב של קטגוריות טיפוליות, מאנטיביוטיקה ועד תרופות נגד סרטן, מה שהופך אותן למו"פ וייצור אינטגרליות לתרופות.

04

עקביות ואמינות

ביניים אמינים מאפשרים ייצור אצווה עקבי, מכריע לשמירה על יעילות תרופות ותאימות רגולטורית.

05

 

סוג מוצר

 

1. חומרי התחלה מפתח (KSMS)

אלה חומרי גלם העוברים טרנספורמציות כימיות ליצירת ביניים תרופות המשמשים כבסיס לסינתזת API.

2. ביניים מתקדמים

ביניים אלה קרובים יותר לממשק ה- API הסופי מבחינת המבנה המולקולרי ודורשים פחות שלבי סינתזה כדי להפוך למוצר המוגמר.

3. ביניים כיראליים

משמש בייצור ממשקי API טהורים אננטיומריים, שהם קריטיים בהשגת ההשפעות הטיפוליות הרצויות והפחתת תופעות לוואי.

4. ביניים בתרופות בתפזורת (BDIS)

מיוצרים בכמויות גדולות, מתווכים אלה משמשים בייצור המוני של תרופות נפוצות כמו משככי כאבים ואנטיביוטיקה.

5. ביניים מיוחדים

ביניים מותאמים המיועדים לממשקי API מורכבים וערכים גבוהים, המשמשים לעתים קרובות לייצור מוצרים פרמצבטיים מוגנים בפטנט או נישה.

 

יישום המוצר
 

סינתזת API:ביניים הם בסיסיים בסינתזת ממשקי API למגוון רחב של תרופות טיפוליות, מטיפולים קרדיווסקולריים ועד אנטי -ויראלים.

 

מחקר ופיתוח:המשמשים במו"פ תרופות לפיתוח תרופות חדשות, ביניים עוזרים בבדיקה ובמיטוב מועמדים פוטנציאליים לתרופות.

 

ייצור בהתאמה אישית:חברות התרופות מחייבות לרוב ביניים בהתאמה אישית כדי לענות על צרכים ספציפיים בפיתוח תרופות, המאפשרים פתרונות מיוחדים.

 

ייצור מסחרי:ביניים חיוניים לייצור בקנה מידה גדול, המאפשרים ייצור המוני של תרופות תוך הבטחת איכות ועקביות.

 

יישומים ביוטכנולוגיים:יש ביניים משמשים גם בתהליכים ביו -תרופות, התומכים בייצור ביולוגיה וביוסימילרים.

 

חומר של המוצר

 

1

כימיקלים אורגניים:רוב המתווכים התרופתיים הם תרכובות אורגניות, המסונתזות באמצעות תגובות כימיות שונות כמו אלקילציה, אצילציה והידרוגנציה.

2

חומצות אמינו:רכיבי מפתח בסינתזה של תרופות מבוססות פפטיד, ביניים חומצות אמינו נמצאים בשימוש נרחב בייצור ביו-תרופות.

3

תרכובות ארומטיות:שכיח בסינתזה של ביניים לתרופות כמו משככי כאבים ואנטיביוטיקה, כימיקלים ארומטיים מספקים יציבות ופעילות במוצרים סופיים.

4

אלקלואידים ונגזרים:תרכובות אלה המופיעות באופן טבעי משמשות כמתווכות בייצור תרופות לניהול כאבים ויישומים טיפוליים אחרים.

5

תרכובות הטרוציקליות:חומרים אלה הכוללים טבעות של פחמן וחנקן, הם אינטגרליים לסינתזת ביניים לממשקי API שונים בעלי עמותה גבוהה.

 

תהליך ייצור או נוהל

 

 

ייצור ביניים תרופתיים כרוך בסינתזה כימית מורכבת, בדרך כלל באמצעות תגובות מרובות שלבים. התהליך מתחיל בחומרי גלם, העוברים טרנספורמציות כימיות רצופות, כולל חמצון, הפחתה, אלקילציה ואסיילציה. תגובות אלה נשלטות בקפידה כדי להניב את הביניים הרצוי עם טוהר גבוה. אמצעי בקרת איכות, כגון כרומטוגרפיה וספקטרוסקופיה, משמשים כדי להבטיח כי הביניים עומדים בסטנדרטים התרופתיים. לאחר סינתזה, הביניים מטוהרים, מיובשים וארוזים על פי נוהלי ייצור טובים (GMP) לשימוש נוסף בייצור API.

 

רכיבי המוצר

 

מגיבים

כימיקלים מרכזיים שעוברים תגובות ליצירת תרכובת הביניים הרצויה.

זרזים

חומרים המשמשים להאיץ את התגובות הכימיות מבלי שנצרכו, מכריעות ליעילות בייצור בקנה מידה גדול.

ממיסים

משמש לפיזור מגיבים וביניים במהלך תהליך הסינתזה, מה שמבטיח תנאי תגובה מיטביים.

תוצרי לוואי

תרכובות משניות המיוצרות במהלך סינתזת ביניים, לעתים קרובות הוסרו במהלך הטיהור כדי להשיג את הטוהר הרצוי.

מייצבים

נוסף להגנה על ביניים רגישים מפני השפלה כתוצאה מגורמים כמו אור, חום או חמצון.

 

תחזוקת מוצרים ואמצעי זהירות

 

 
הנחיות אחסון

אחסן ביניים במכולות אטומות היטב בתנאי טמפרטורה ולחות ספציפיים לשמירה על היציבות.

 
טיפול בבטיחות

עקוב אחר פרוטוקולי הבטיחות, כולל לבישת ציוד מגן ושימוש באוורור נכון, מכיוון שמתווכים רבים יכולים להיות מסוכנים.

 
בדיקת אצווה

בודק באופן קבוע אצוות לעקביות בטוהר, במבנה ובתשואה כדי להימנע מבעיות במורד הזרם בייצור API.

 
בקרת זיהום

יישום בקרות קפדניות למניעת זיהום צולב, מה שיכול להשפיע על איכותם של ביניים וגם ממשקי API סופיים.

 
תאימות רגולטורית

ודא כי ביניים עומדים בתקני הרגולציה המקומיים והבינלאומיים (למשל, GMP, FDA) לייצור תרופות.

 

 

יתרונות החברה
 
 

 

 

ההתמקדות שלנו בחוויית איכות וחווית לקוח

אנו מקדישים לספק מוצרים באיכות גבוהה ושירות לקוחות יוצא דופן מעבר לציפייה שלך.

 
 

מגוון מוצרים מקיף

קטלוג נרחב של מעל 27, 000 כימיקלים לתעשיות מגוונות, ומציעים תרכובות סטנדרטיות וגם פתרונות מיוחדים.

 
 

מומחיות בתעשייה חזקה

הצוות המגוון המנוסה שלנו מספק הנחיות מומחים, להישאר עדכניות עם מגמות בתעשייה לספק פתרונות כימיים מיטביים המותאמים לצרכים שלך.

 
 

תמחור ואמינות תחרותי

תמחור תחרותי ומשלוחים אמינים מבטיחים שרשראות אספקה ​​חסכוניות ויעילות מבלי להתפשר על איכות.

 

 

איך לשתף פעולה איתנו

 

השותפות עם LeapChem מעניקה לך גישה למומחיות של חברה מובילה עם ניסיון של 18 שנה בתעשייה הכימית. אנו מציעים מעל 27, 000 חומרים כימיים המותאמים כדי לענות על צרכים מגוונים. כל המוצרים שלנו דבקים בתקני התעשייה ומלווים בתעודות הנדרשות.

 

אנו משתפים פעולה עם מגוון רחב של שותפים, כולל:
• מעבדות מחקר
• חברות תרופות
• יצרני קוסמטיקה
• יצרני אלקטרוניקה
• יצרנים כימיים
• אוניברסיטאות ומכללות ברחבי העולם
• ועוד.

 

אנו מתמחים בסיוע ללקוחותינו למצוא את הפתרונות הכימיים הנכונים המותאמים לדרישות הספציפיות שלהם. בנוסף, אנו מספקים שירותי סינתזה בהתאמה אישית כדי לענות על הצרכים הייחודיים של שותפינו. בין אם אתה זקוק לכמויות בתפזורת לתהליכים תעשייתיים או קבוצות קטנות ליישומים מיוחדים, כיסינו אותך.

 

אם אתה מחפש ספק כימי אמין, היינו שמחים לשמוע ממך. אנא שלחו את פרטי הפניות או הפרויקט שלכם ל sales@leapchem.com. הצוות המקצועי שלנו להוט לשתף איתך פעולה ולעזור להשיג את המטרות שלך.

 

שאלות נפוצות

 

ש: מהם ביניים תרופתיים?

ת: ביניים תרופות הם תרכובות כימיות המשמשות כמבשרים בסינתזה של מרכיבים תרופתיים פעילים (API).

ש: מדוע חשובים ביניים תרופתיים?

ת: הם חיוניים בתהליך הייצור הרב-שלבי של ממשקי API, קביעת היעילות, התשואה ואיכות המוצר הסופי הסופי.

ש: מה ההבדל בין API לבין ביניים תרופות?

ת: API הוא החומר הפעיל הסופי המשמש בתרופות, ואילו ביניים הם תרכובות מבשר המומרות כימית ל- API.

ש: כיצד מייצרים ביניים תרופתיים?

ת: הם מסונתזים באמצעות תהליכים כימיים כמו חמצון, הפחתה, אלקילציה ואצילציה, ואחריהם טיהור לעמוד בסטנדרטים התרופתיים.

ש: מהם סוגי הביניים התרופות?

ת: הסוגים כוללים חומרי התחלה מרכזיים (KSMs), ביניים מתקדמים, ביניים כיראליים, ביניים בתרופות בתפזורת וביניים מתמחים.

ש: האם ביניים תרופתיים הכפופים לאישור רגולטורי?

ת: אמנם ביניים עצמם לא תמיד מוסדרים ישירות, אך הם חייבים להיות מיוצרים תחת GMP ולעמוד בסטנדרטים האיכותיים הנדרשים לייצור API לאחר מכן.

ש: איזה תפקיד ממלאים ביניים תרופות במו"פ של תרופות?

ת: הם משמשים בפיתוח ואופטימיזציה של מועמדי תרופות חדשים במהלך מו"פ, ועוזרים לחוקרים להעריך את היתכנותם של ממשקי API חדשים.

ש: האם ניתן להתאים אישית ביניים תרופתיים?

ת: כן, ניתן להתאים ביניים כדי לעמוד בדרישות ספציפיות לניסוחים ייחודיים לתרופות או לתהליכי ייצור מיוחדים של API.

ש: כיצד מאוחסנים ביניים תרופתיים?

ת: יש לאחסן אותם בתנאים מבוקרים, לרוב במכולות אטומות עם טמפרטורה ולחות מוסדרים כדי למנוע השפלה.

ש: מהם ביניים כיראליים?

ת: ביניים כיראליים הם תרכובות פעילות אופטית המשמשות בייצור ממשקי API טהורים אננטיומריים, שהם קריטיים לתרופות הדורשות סטריאוכימיה ספציפית.

ש: באילו תעשיות משתמשות ביניים תרופתיים?

ת: משמש בעיקר בתרופות, ביניים מוצאים גם יישומים בענפי ביוטכנולוגיה, כימיקלים ומדעי החיים.

ש: כיצד ביניים משפיעים על עלות התרופה הסופית?

ת: היעילות, התשואה והמדרגיות של ייצור הביניים משפיעים ישירות על עלות ה- API הסופי, ומשפיעים על תמחור התרופות הכולל.

ש: מהם חומרי התחלה מפתח (KSMS)?

ת: A13, KSMs הם חומרי הגלם הראשוניים המשמשים בסינתזה של חומרי ביניים תרופתיים, המשמשים כבסיס לייצור API.

ש: האם משתמשים ביניים בייצור תרופות גנריות?

ת: כן, ביניים נמצאים בשימוש נרחב בייצור תרופות גנריות, ומספקות דרך חסכונית לייצור ממשקי API מבוססים.

ש: אילו אמצעי בקרת איכות קיימים עבור ביניים?

ת: בדיקות קפדניות באמצעות כרומטוגרפיה, ספקטרוסקופיה ושיטות אנליטיות אחרות מבטיחה כי ביניים עומדים בדרישות טוהר ומבניות.

ש: כיצד מתווכים תרופות תורמים ליציבות התרופות?

ת: ביניים באיכות גבוהה מובילים לממשקי API יציבים, אשר בתורם גורמים לתרופות עם חיי מדף טובים יותר והשפעות טיפוליות עקביות.

ש: מה ההבדל בין ביניים מתקדמים לבין ביניים בתרופות בתפזורת?

ת: ביניים מתקדמים קרובים יותר למבנה ה- API הסופי, ואילו ביניים בתרופות בתפזורת מיוצרים בכמויות גדולות לתרופות נפוצות.

ש: האם ביניים תרופות יכולים להיות מסוכנים?

ת: כן, ביניים רבים מגיבים או רעילים ויש לטפל בהם בזהירות בעקבות פרוטוקולי בטיחות נאותים.

ש: מה תפקיד הזרזים בייצור ביניים?

ת: זרזים מזרזים תגובות כימיות במהלך הסינתזה, משפרות את היעילות והתשואה מבלי שנצרכו בתהליך.

ש: מה קורה לתוצרי לוואי מסינתזת ביניים?

ת: תוצרי לוואי מוסרים בדרך כלל במהלך הטיהור כדי להשיג רמות טוהר גבוהות הנדרשות עבור ביניים בדרגה תרופתית.

 

אנו ידועים כאחד מיצרני הביניים והספקים המובילים בתרופות בסין. אנו מברכים אתכם בחום לתוואי תרופות זולות סיטונאיות מהמפעל שלנו. צור איתנו קשר לקבלת שירות מותאם אישית.

שלח החקירה
מעבר לציפיות שלך
ממדע לחיים עם LEAPChem
פנה אלינו