מבוא מוצר
תמציות תרופות הם חומרים לא פעילים המשמשים בפורמולות תרופות המשמשות כמובילים, חומרי מילוי או מייצבים, ומשפרים את הביצועים והמסירתו של המרכיב התרופתי הפעיל (API). אף על פי שמצטיינים אינם מספקים השפעות טיפוליות, הם ממלאים תפקידים קריטיים בהבטחת הבטיחות, האפקטיביות והייצור של המוצר התרופתי. החל מהשיפור המסיסות ועד בקרת שחרור התרופות, חומרים חיוניים לייצור טבליות, כמוסות, הזרקה וצורות מינון אחרות.
Pharmaceutical-Excipients

 

  • Glyceryl Dibehenate丨CAS 99880-64-5
    מס' קטלוגי: SS143666
    מס' CAS: 99880-64-5
    ציון: EP10.0
    שם המוצר: Glyceryl Dibehenate
    נוסחה מולקולרית: C12H14O3
    משקל מולקולרי: 206.24
    מילים נרדפות: חומצה דוקוסנואית, דיסטר עם 1,2,3-פרופנטריול
    יותר
  • שמן שומשום 丨CAS 8008-74-0
    מס' קטלוגי: SS143687
    מס' CAS: 8008-74-0
    ציון: USP NF2021/EP11.0
    שם המוצר: שמן שומשום
    תעודה: DMF
    יותר
  • Tert-Butanol丨CAS 75-65-0
    מס' קטלוגי: SS140682
    מס' CAS: 75-65-0
    ציון: ציון פארמה
    שם המוצר: tert-Butanol
    נוסחה מולקולרית: C4H10O
    משקל מולקולרי: 74.12
    מילים נרדפות: tert-אלכוהול בוטיל; 1,1-דימתילאתנול; 2-מתיל-2-פרופנול
    יותר
  • מנגן כלוריד טטרהידרט丨CAS 13446-34-9
    מס' קטלוגי: SS138919
    מס' CAS: 13446-34-9
    כיתה/בדיקה (MnCl2, על בסיס יבש): דרגת פארמה/98.0%~101.0%
    שם המוצר: מנגן כלוריד טטרהידרט
    נוסחה מולקולרית: MnCl2.4(H2O)
    משקל מולקולרי: 197.91
    מילים נרדפות: מנגן(II) כלוריד...
    יותר
  • תחמוצת אבץ丨CAS 1314-13-2
    מס' קטלוגי: SS132995
    מס' CAS: 1314-13-2
    ציון/בדיקה (ZnO, על בסיס יבש): CP/99.0% min
    שם המוצר: תחמוצת אבץ
    תעודה: שירותים
    נוסחה מולקולרית: ZnO
    משקל מולקולרי: 81.39
    יותר
  • Poloxamer 188丨CAS 9003-11-6
    מס' קטלוגי: SS137660
    מס' CAS: 9003-11-6
    ציון: ציון EP; דרגת הזרקה
    שם המוצר: Poloxamer 188
    תעודה: DMF
    נוסחה מולקולרית: (C3H6O · C2H4O)x
    מילים נרדפות: פולי(אתילן גליקול)-בלוק-פולי(פרופילן גליקול)-בלוק-פולי(אתילן גליקול)
    יותר
  • Poloxamer 182丨CAS 9003-11-6
    מס' קטלוגי: SS136946
    מס' CAS: 9003-11-6
    כיתה/ משקל מולקולרי ממוצע: דרגה פרמצבטית/1700-3200
    שם המוצר: Poloxamer 182
    תעודה: ISO9001; ISO14001
    נוסחה מולקולרית: C7H16O4
    משקל מולקולרי: 164.20
    יותר
  • נתרן קרבוקסיל מתיל עמילן 丨CAS 9063-38-1
    מס' קטלוגי: SS135490
    מס' CAS: 9063-38-1
    ציון: בסיס תפוחי אדמה EP10.0
    שם המוצר: נתרן קרבוקסיל מתיל עמילן
    נוסחה מולקולרית: C11H14FNO3S
    משקל מולקולרי: 259.30
    מילים נרדפות: סודיום עמילן גליקולט
    יותר
  • Chitosan, 2-hydroxypropyl Ether 丨 CAS 84069-44-3
    מס' קטלוגי: SS129620
    מס' CAS: 84069-44-3
    בדיקה: 98% דקות
    שם המוצר: Chitosan, 2-hydroxypropyl ether
    נוסחה מולקולרית: C51H101N3O24
    משקל מולקולרי: 1140.35334
    מילים נרדפות: צ'יטופימר
    יותר
  • גליצרידים של דקל ממומן 丨 CAS 91744-66-0
    מס' קטלוגי: SS130261
    מס' CAS: 91744-66-0
    ערך הסיבון: 195~210
    שם מוצר: גליצרידים של דקל מודרן
    יותר
  • סידן סטארט 丨 CAS 1592-23-0
    מס' קטלוגי: SS084965
    מס' CAS: 1592-23-0
    ציון: USP35-NF30
    שם המוצר: סידן סטארט
    תעודה: ISO9001; חלאל; לְהַכשִׁיר
    נוסחה מולקולרית: CH3(CH2)16COO2Ca
    משקל מולקולרי: 607.03
    מילים נרדפות: מלח סידן חומצה אוקטדקנואית; מלח...
    יותר
  • סידן סיליקט 丨 CAS 1344-95-2
    קטלוג מס ': SS131685
    CAS מס ': 1344-95-2
    כיתה: CP 2020
    שם מוצר: סידן סיליקט
    פורמולה מולקולרית: CAH6O8SI2
    משקל מולקולרי: 230.29
    שם נרדף: calcarea silicata
    יותר
יתרונות ותכונות של מוצרים

 

שיפור יציבות התרופות

תמציות עוזרות לשמור על יציבות ה- API במהלך ייצור, אחסון ומינהל.

01

מסירת תרופות משופרת

הם משפרים את הזמינות הביולוגית של ה- API, ומבטיחים ספיגת תרופות עקבית ויעילה.

02

מנגנוני שחרור מבוקרים

תמציות מאפשרות שחרור מתמשך או מתעכב של תרופות, מיטוב את התוצאות הטיפוליות.

03

יכולת ייצור ויכולת תהליכים

הם מקלים על ייצור יעיל של צורות מינון שונות על ידי שיפור יכולת הזרימה, הדחיסה ואחידות המוצר.

04

פתרונות ממוקדים מטופלים

תמציות יכולות לשפר את הטעם, המרקם והמראה של תרופות, מה שהופך אותם למקובלים וקלים יותר לניהול.

05

 

סוג מוצר

 

1. קלסרים

תמציות אלה מחזיקות יחד את רכיבי הלוח, ומבטיחים שלמות מבנית ומינון עקבי.

2. מתפרקים

נוסף לקידום פירוט הטבליות לשברים קטנים יותר בדרכי העיכול, מה שמבטיח שחרור מהיר של התרופות.

3. פילרים (דילולים)

משמש לניסוחים עם כמויות קטנות של API, מה שהופך טבליות או כמוסות לגודל מעשי.

4. חומרי סיכה

מוסיפים תמציות כמו מגנזיום סטרייט כדי להפחית את החיכוך בתהליך ייצור הטאבלט, ומונעים הדבקות והבטחת ייצור חלק.

5. סוכני ציפוי

משמש ביישומים הדורשים תצוגות מבט, כמו תצוגות ראשיות ברכבים ובחלונות חכמים. מיושם כדי להגן על הטאבלט, למסכות טעמים לא נעימים ולעיתים לשלוט בפרופיל השחרור של התרופה.

 

יישום המוצר
 

ניסוח טבליות וקפסולות:תמציות חיוניות לייצור צורות מינון אוראלי מוצקות, להבטיח מבנה טבליות נאות, יציבות ושחרור תרופות.

 

ניסוחים הניתנים להזרקה:בהזרקות זריקות, חומרים משמשים כממסים, מייצבים או מתאמי pH, ומבטיחים שה- API יישאר יעיל ובטוח למתן.

 

מוצרים אקטואליים וטרנסדרמליים:חומרים משמשים לשיפור הספיגה דרך העור ולשפר את המרקם והתחושה של קרמים, ג'לים ומשחות.

 

מערכות שחרור מבוקרות:תמציות מתמחות מאפשרות שחרור מתמשך או עיכוב של תרופות, ומאפשרים פחות מינונים ושיפור הקפדה על המטופלים.

 

תזונה ותוספי תזונה:מצטיינים נמצאים בשימוש נרחב גם בתוספי מזון כדי להבטיח איכות, יציבות וקלות הצריכה עקבית.

 

חומר של המוצר

 

1

נגזרות תאית:בשימוש נרחב כקלסרים, חומרי מילוי ומתפרקים בפורמולות טבליות, ומספקות גמישות בעיצוב תרופות.

2

פוליאתילן גליקול (PEG):חוסר תכליתי רב -תכליתי המשמש בצורות מינון שונות למייסוי ומייצבים ממשקי API.

3

נגזרות עמילן ועמילן:משמש בדרך כלל כחומרי מילוי והתפרקות, ותורם לביצועים הכלליים והיציבות של צורות מינון אוראלי מוצקות.

4

תרכובות מבוססות סיליקה:אלה משמשים לרוב ככוסות לשיפור זרימת האבקה בתהליך הייצור.

5

סוכרים ופוליולים:משמש כממתיקים או חומרי התפשטות, ומשפר את הטעם וחוש הפה של ניסוחים דרך הפה.

 

תהליך ייצור או נוהל

 

 

תמציות תרופות מיוצרות באמצעות תהליכים טבעיים וסינתטיים כאחד. תמציות טבעיות כמו עמילן מיוצרות ומטהרות, ואילו תמציות סינתטיות כמו PEG מיוצרות באמצעות סינתזה כימית. לאחר ייצורם, חומרים מצוינים עוברים בדיקות בקרת איכות קפדניות, כולל הערכות לטוהר, עקביות ויציבות. הבחירה והשילוב של Excipients מותאמים על פי הצרכים הספציפיים של ניסוח התרופות, ומבטיחים ביצועים ובטיחות אופטימליים בתוצר הסופי.

 

רכיבי המוצר

 

סוכני מוביל

החומרים העיקריים התומכים או נושאים את ה- API בניסוח, ומבטיחים חלוקה אחידה.

מייצבים

אלה מונעים את השפלת ה- API כתוצאה מגורמים סביבתיים כמו אור, טמפרטורה או לחות.

עזרי זרימה

תמציות המשפרות את תכונות הזרימה של אבקות במהלך הייצור, מצמצמים גוש והבטחת אחידות.

סוכני מיסוך טעם

מרכיבים שנוספו כדי להסוות את הטעם המר או הלא נעים של ממשקי API, ומשפרים את תאימות המטופלים.

חומרים משמרים

תמציות המונעות צמיחה מיקרוביאלית, במיוחד בניסוחים נוזליים, ומרחיבים את חיי המדף של המוצר.

 

תחזוקת מוצרים ואמצעי זהירות

 

 
דרישות אחסון

יש לאחסן תמציות בסביבות מבוקרות, ולהגן עליהם מפני לחות, חום וזיהום.

 
טיפול נכון

יש לטפל בתמציות על פי הנחיות GMP כדי למנוע זיהום צולב ושפלות.

 
בדיקת אצווה

יש לבצע בדיקות בקרת איכות קבועות כדי להבטיח ש- Extipients ישמור על המאפיינים המיועדים שלהם לאורך האחסון והשימוש.

 
תאימות רגולטורית

עקוב אחר הנחיות רגולטוריות (למשל, FDA, ICH) לגבי שימוש חריג בפרמצבטיקה כדי להבטיח בטיחות ואיכות.

 
בדיקת תאימות

יש לבחון את המוצגים לצורך תאימות לממשקי API ורכיבי ניסוח אחרים כדי להימנע מאינטראקציות לא רצויות או מיעילות מופחתת.

 

 

יתרונות החברה
 
 

 

 

ההתמקדות שלנו בחוויית איכות וחווית לקוח

אנו מקדישים לספק מוצרים באיכות גבוהה ושירות לקוחות יוצא דופן מעבר לציפייה שלך.

 
 

מגוון מוצרים מקיף

קטלוג נרחב של מעל 27, 000 כימיקלים לתעשיות מגוונות, ומציעים תרכובות סטנדרטיות וגם פתרונות מיוחדים.

 
 

מומחיות בתעשייה חזקה

הצוות המגוון המנוסה שלנו מספק הנחיות מומחים, להישאר עדכניות עם מגמות בתעשייה לספק פתרונות כימיים מיטביים המותאמים לצרכים שלך.

 
 

תמחור ואמינות תחרותי

תמחור תחרותי ומשלוחים אמינים מבטיחים שרשראות אספקה ​​חסכוניות ויעילות מבלי להתפשר על איכות.

 

 

איך לשתף פעולה איתנו

 

השותפות עם LeapChem מעניקה לך גישה למומחיות של חברה מובילה עם ניסיון של 18 שנה בתעשייה הכימית. אנו מציעים מעל 27, 000 חומרים כימיים המותאמים כדי לענות על צרכים מגוונים. כל המוצרים שלנו דבקים בתקני התעשייה ומלווים בתעודות הנדרשות.

 

אנו משתפים פעולה עם מגוון רחב של שותפים, כולל:
• מעבדות מחקר
• חברות תרופות
• יצרני קוסמטיקה
• יצרני אלקטרוניקה
• יצרנים כימיים
• אוניברסיטאות ומכללות ברחבי העולם
• ועוד.

 

אנו מתמחים בסיוע ללקוחותינו למצוא את הפתרונות הכימיים הנכונים המותאמים לדרישות הספציפיות שלהם. בנוסף, אנו מספקים שירותי סינתזה בהתאמה אישית כדי לענות על הצרכים הייחודיים של שותפינו. בין אם אתה זקוק לכמויות בתפזורת לתהליכים תעשייתיים או קבוצות קטנות ליישומים מיוחדים, כיסינו אותך.

 

אם אתה מחפש ספק כימי אמין, היינו שמחים לשמוע ממך. אנא שלחו את פרטי הפניות או הפרויקט שלכם ל sales@leapchem.com. הצוות המקצועי שלנו להוט לשתף איתך פעולה ולעזור להשיג את המטרות שלך.

 

שאלות נפוצות

 

ש: מהם תמציות תרופות?

ת: תמציות תרופות הם חומרים לא פעילים המשמשים בפורמולות של תרופות כדי לשפר את היציבות, המסירה והייצור של ה- API.

ש: מדוע חומרים נדרשים בפורמולות תרופות?

ת: תמציות ממלאות תפקידים קריטיים להבטיח כי התרופות הן יציבות, יעילות וניתנות לייצור, ומשפיעות על כל דבר, ממבנה הטבליות ועד שחרור התרופות.

ש: אילו סוגים של חומרים משמשים בדרך כלל בטבליות?

ת: תמציות נפוצות כוללות קלסרים, מתפרקים, חומרי מילוי, חומרי סיכה וחומרי ציפוי, שכל אחד מהם מגיש פונקציות ספציפיות בפורמולות טבליות.

ש: כיצד מצטיינים משפרים את מסיסות התרופות?

ת: תמציות כמו PEG ו- Cyclodextrins משפרות את המסיסות של ממשקי API המסיסים במים גרועים, מה שמגדיל את הזמינות הביולוגית.

ש: מה ההבדל בין Excipient ל- API?

ת: ה- API הוא החומר הפעיל האחראי להשפעה הטיפולית של התרופה, ואילו תמציות הם רכיבים לא פעילים התומכים בביצועי ה- API.

ש: האם תמציות תרופות בטוחות?

ת: כן, תמציות תרופות נחשבות בדרך כלל לבטוחות (GRAS) ונבדקות בהרחבה לבטיחות, יציבות ותאימות בפורמולות התרופות.

ש: האם תמציות יכולות להשפיע על שיעורי שחרור התרופות?

ת: כן, חומרים מסוימים משמשים באופן ספציפי כדי לשלוט בשיעור השחרור של תרופות, המאפשרים פרופילי שחרור מתמשכים או מתעכבים.

ש: כיצד נבחרים תמציות לגיבוש תרופות?

ת: נבחרים תמציות על סמך תאימותם לממשק ה- API, על השפעתם על תהליך הייצור ועל יכולתם לשפר את יציבותו וביצועיו של המוצר הסופי.

ש: איזה תפקיד ממלאים תועלים בתרופות הניתנות להזרקה?

ת: בהזרקות זריקות, חומרים יכולים לפעול כממסים, מייצבים או מתאמי pH, ולהבטיח כי התרופה תהיה בטוחה ויעילה למתן.

ש: מהם כמה חומרים טבעיים נפוצים?

ת: תמציות טבעיות כוללות תאית, עמילן וג'לטין, הנמצאים בשימוש נרחב בצורות מוצקות ומינון אחרות.

ש: כיצד מוסדרים תמציות תרופות?

ת: תמציות מוסדרים תחת הנחיות כמו נוהלי ייצור טובים (GMP) ועליהם לעמוד בתקני בטיחות ואיכות ספציפיים שנקבעו על ידי סוכנויות כמו ה- FDA.

ש: האם תמציות יכולות לגרום לאלרגיות או לתגובות לוואי?

ת: בעוד שמצטיינים הם בדרך כלל בטוחים, חלקם עלולים לגרום לתגובות אלרגיות אצל אנשים רגישים, המחייבים בחירה ותיוג זהיר בפורמולות.

ש: מה תפקידם של חומרים משמרים בפורמולות תרופות?

ת: חומרים משמרים הם תמציות המשמשות למניעת צמיחה מיקרוביאלית בניסוחים נוזליים, הרחבת חיי המדף ושמירה על בטיחות.

ש: כיצד משפרים חומרים משפרים את תאימות המטופלים?

ת: תמציות יכולות לשפר את הטעם, המרקם והמראה של תרופות, מה שהופך אותם ליותר טעימים וקלים יותר לחולים לצרוך.

ש: האם יש חומרים מתמחים לניסוחים לשחרור מבוקר?

ת: כן, פולימרים וחומרים מתמחים אחרים משמשים ליצירת מטריצות או ציפויים השולטים על שחרור התרופות לאורך תקופות ממושכות.

ש: מה החשיבות של עקביות אצווה לאצווה בחומרים תוצאים?

ת: עקביות היא מכריעה להבטיח שכל אצווה של מוצר התרופה מבצעת באותה צורה, ומשפיעה על יעילות, בטיחות ותאימות רגולטורית.

ש: כיצד משפיעים תמציות על חיי המדף של תרופה?

ת: תמציות מייצבות ממשקי API על ידי הגנה עליהם מפני השפלה, הרחבת חיי המדף של המוצר ושמירה על יעילות לאורך זמן.

ש: האם משתמשים גם בתוספי תזונה?

ת: כן, תמציות משמשות לרוב בתזונה תזונתיים ותוספי תזונה למטרות דומות כמו בתרופות, כולל שיפור היציבות והייצור.

ש: מהם חומרי מילוי, ומדוע משתמשים בהם?

ת: חומרי מילוי, או דילולים, הם תמציות שמוסיפות בתפזורת לפורמולות, מה שמקל על צורת המינון לקלה יותר לטיפול ולצרוך.

ש: האם ניתן להשתמש בתמציות כדי לשפר את האסתטיקה של מוצרים תרופתיים?

ת: כן, חומרים כמו צבעים וסוכני טעם משמשים לשיפור המראה והטעם של התרופות, מה שהופך אותם למושכים יותר לצרכנים.

 

אנו ידועים כאחד היצרנים והספקים המובילים בתרופות בסין. אנו מברכים אתכם בחום לסרטים סיטונאיים זולים תרופות מהמפעל שלנו. צור איתנו קשר לקבלת שירות מותאם אישית.

שלח החקירה
מעבר לציפיות שלך
ממדע לחיים עם LEAPChem
לפנות אלינו