מבוא מוצר
מרכיב תרופות פעיל (API) הוא המרכיב העיקרי בתרופה המייצרת את האפקט הטיפולי המיועד. בכל ניסוח תרופות, ה- API הוא החומר הפעיל הביולוגי האחראי לטיפול, אבחון או מניעת מחלות. ממשקי API מיוצרים בתהליכים שונים, כולל שיטות סינתזה כימית, תסיסה ושיטות ביוטכנולוגיות. ממשקי API בעלי טווח גבוה הם חיוניים בהבטחת הבטיחות, היעילות ואיכות התרופות.
-
Cefadroxil Monohydrate丨CAS 66592-87-8מס' קטלוגי: SS142292יותר
מס' CAS: 66592-87-8
ציון: BP2025
שם המוצר: Cefadroxil Monohydrate
נוסחה מולקולרית: C16H17N3O5S.H2O
משקל מולקולרי: 381.41 -
Minocycline Hydrochloride丨CAS 13614-98-7מס' קטלוגי: SS142211יותר
מס' CAS: 13614-98-7
ציון: ציון EP
שם המוצר: מינוציקלין הידרוכלוריד
נוסחה מולקולרית: C23H27N3O7.HCl
משקל מולקולרי: 493.94 -
Carbidopa Monohydrate丨CAS 38821-49-7מס' קטלוגי: SS085937יותר
מס' CAS: 38821-49-7
ציון: USP43
שם המוצר: Carbidopa Monohydrate
נוסחה מולקולרית: C10H16N2O5
משקל מולקולרי: 244.25
מילה נרדפת: (S)-3-(3,4-דיהידרוקסיפניל)-2-הידראזינו-2-מתיל-פרופיונית חומצה -
Heparin Sodium丨CAS 9041-08-1מס' קטלוגי: SS111990יותר
מס' CAS: 9041-08-1
ציון: EP 11.0
שם המוצר: נתרן הפרין
תעודה: ISO9001 -
Perindopril Arginine丨CAS 612548-45-5מס' קטלוגי: SS141637יותר
מס' CAS: 612548-45-5
בדיקה (HPLC): 98.0%~102.0% (על בסיס נטול מים וממסים-)
שם המוצר: Perindopril arginine
נוסחה מולקולרית: C25H46N6O7
משקל מולקולרי: 542.7
מילים נרדפות: Perindopril L-arginine -
Kanamycin Sulfate丨CAS 25389-94-0מס' קטלוגי: SS141626יותר
מס' CAS: 25389-94-0
ציון/עוצמה (מחושב לפי מוצר יבש): CP2000/BP2025/765u/mg דקות
שם המוצר: Kanamycin סולפט
נוסחה מולקולרית: C18H36N4O11.H2SO4; C18H38N4O15S
משקל מולקולרי: 582.57
מילים נרדפות:... -
Dypyridamole丨CAS 58-32-2מס' קטלוגי: SS141247יותר
מס' CAS: 58-32-2
ציון: EP11.0
שם המוצר: דיפירידמול
תעודה: ISO14001
נוסחה מולקולרית: C24H40N8O4
משקל מולקולרי: 504.63
מילים נרדפות:... -
Trilostane丨CAS 13647-35-3מס' קטלוגי: SS110071יותר
מס' CAS: 13647-35-3
בדיקה: 99.0% דקות
שם המוצר: Trilostane
נוסחה מולקולרית: C20H27NO3
משקל מולקולרי: 329.43
מילים נרדפות: (4a,5a,17b)-3,17-Dihydroxy-4,5-epoxyandrost-2-ene-2-carbonitrile -
Piroxicam丨CAS 36322-90-4מס' קטלוגי: SS035883יותר
מס' CAS: 36322-90-4
ציון: USP42
שם המוצר: Piroxicam
נוסחה מולקולרית: C15H13N3O4S
משקל מולקולרי: 331.34
מילים נרדפות: 4-הידרוקסי-2-מתיל-N-2-פירידיניל-2H-1,2-בנזותיאזין-3-קרבוקסאמיד 1,1-דיאוקסיד -
Prednisolone Phosphate Sodium丨CAS 125-02-0מס' קטלוגי: SS139385יותר
מס' CAS: 125-02-0
ציון/בדיקה: USP2022/96.0%~102.0%
שם המוצר: נתרן פרדניזולון פוספט
נוסחה מולקולרית: C21H27Na2O8P
משקל מולקולרי: 484.39
מילים נרדפות:... -
Sulfamethazine Sodium Salt丨CAS 1981-58-4מס' קטלוגי: SS139158יותר
מס' CAS: 1981-58-4
ציון/בדיקה (בסיס מיובש): BP2002/99.0%~101.0%
שם המוצר: מלח נתרן Sulfamethazine
נוסחה מולקולרית: C12H13N4NaO2S
משקל מולקולרי: 300.31
מילים נרדפות:... -
Amoxicillin丨CAS 26787-78-0מס' קטלוגי: SS132462יותר
מס' CAS: 26787-78-0
כיתה/בדיקה (C16H19N3O5S, מחושב עם חומר נטול מים): BP2017/95%~102%
שם המוצר: אמוקסיצילין
נוסחה מולקולרית: C16H19N3O5S
משקל מולקולרי: 365.4
מילים נרדפות: אמוקסיצילין נטול מים
יתרונות ותכונות של מוצרים
יעילות טיפולית
ממשקי API הם מרכיבי הליבה המספקים את ההשפעות הרפואיות המיועדות של התרופה.
01
דיוק ועקביות
מיוצר בסטנדרטים רגולטוריים קפדניים, ומבטיח עוצמה וטהרה עקבית על פני קבוצות.
02
יישום רחב בניסוח תרופות
ממשקי API משמשים בצורות מינון שונות כמו טבליות, כמוסות, הזרקה וניסוחים אקטואליים.
03
התאמה אישית
ניתן לשנות את ה- API לממשקי API עבור מסלולי מתן שונים, ולשפר את ביצועי התרופות.
04
ציות גלובלי
ממשקי API מיוצרים על פי GMP, FDA ותקנים בינלאומיים אחרים, ומבטיחים שהם עומדים בדרישות איכות ובטיחות מחמירות.
05
סוג מוצר
מיוצר באמצעות סינתזה כימית, הנפוצה ברוב התרופות הקונבנציונאליות.
מיוצר מאורגניזמים חיים באמצעות תהליכים ביוטכנולוגיים; משמש בדרך כלל בחיסונים, נוגדנים מונוקלוניים וביולוגיות אחרות.
הנגזרים ממקורות טבעיים כמו צמחים, מינרלים או אורגניזמים ימיים, אלה משמשים בתרופות צמחיות או מסורתיות.
משמש בטיפולים מתמחים כמו אונקולוגיה, בהם מינונים קטנים מאוד מספקים השפעות טיפוליות משמעותיות.
זהה כימית לממשקי API ממותגים אך מיוצרים לתרופות מחוץ לפטנט, מה שהופך אותם אלטרנטיבות חסכוניות.
יישום המוצר
ייצור תרופות:ממשקי API הם המרכיבים המרכזיים ביצירת תרופות שונות המשמשות לטיפול במצבים בריאותיים רבים.
מחקר ופיתוח:ממשקי API הם קריטיים בגילוי תרופות, בדיקות ומחקרים קליניים לפיתוח טיפולים חדשים.
רפואה מותאמת אישית:ממשקי API מותאמים משמשים בטיפולים בהתאמה אישית המספקים את צרכי המטופלים האישיים.
ייצור תרופות גנריות:בשימוש נרחב בייצור תרופות גנריות לאחר פקיעת הפטנטים, מה שהופך את הטיפולים לנגישים יותר.
ביו -תרופות:ממשקי API חיוניים בביולוגיה מתקדמת, כולל טיפול גנים וטיפולים מתקדמים לסרטן.
חומר של המוצר
תרכובות אורגניות:מרבית ה- APIs מבוססים על מולקולות אורגניות, המסונתזות להשגת תכונות רפואיות ספציפיות.
חומרים ביולוגיים:ממשקי API בביו -תרופות נגזרים מחלבונים, אנזימים או ביו -מולקולות אחרות המיוצרות באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטית.
מקורות מינרלים:כמה ממשקי API, כמו אלה המשמשים בתוספי מזון, נגזרים ממינרלים ומטהרים לשימוש רפואי.
תמציות צמחים:ממשקי API טבעיים הנגזרים מצמחים משמשים לרוב ברפואה מסורתית ואלטרנטיבית.
אפפטידים ואוליגונוקלאוטידים:חומרים מיוחדים המשמשים בטיפולים ממוקדים ובניסוחים מתקדמים לתרופות.
תהליך ייצור או נוהל
ייצור API מתחיל במיקור חומרי גלם, אשר ניתנים אז לסינתזה כימית או תהליכים ביוטכנולוגיים. הסינתזה כוללת תגובות מורכבות, שלבי טיהור ושכלול כדי להשיג את הטוהר והעוצמה הרצויים. לאחר הייצור, ממשקי API עוברים בקרת איכות קפדנית, כולל בדיקות לזיהומים, יציבות ועוצמה. התוצר הסופי נארז, מתויג ומוכן להפצה לחברות תרופות לצורך ניסוח.
רכיבי המוצר
חומר פעיל
המרכיב הטיפולי העיקרי המספק את האפקט הרפואי.
זיהומים ותוצרי לוואי
נשלט ומזער במהלך תהליך הייצור כדי לעמוד בתקני הבטיחות.
מייצבים
נוסף על מנת להבטיח שה- API יישאר יציב במהלך ייצור ואחסון.
ממיסים
משמש במהלך הסינתזה, הוסר בקפידה במהלך הטיהור.
צורות איזומריות
במקרים מסוימים, APIs עשויים להיות מורכבים מאיזומרים או אננטיומרים ספציפיים המציגים את הפעילות הביולוגית הרצויה.
תחזוקת מוצרים ואמצעי זהירות
אחסן ממשקי API בסביבות מבוקרות עם רמות טמפרטורה ולחות ספציפיות כדי למנוע השפלה.
השתמש בציוד מגן בעת טיפול בממשקי API, במיוחד HPAPIs, הדורשים אסטרטגיות הכלה.
בדוק באופן קבוע אצוות לעוצמה, טוהר ויציבות כדי להבטיח איכות עקבית.
עקוב אחר כל ההנחיות המקומיות והבינלאומיות לטיפול, אחסון ותחבורה של API.
עקוב אחר תאריכי תפוגה וביצע בדיקות יציבות כדי להבטיח שה- API נותר יעיל לאורך זמן.
יתרונות החברה
ההתמקדות שלנו בחוויית איכות וחווית לקוח
אנו מקדישים לספק מוצרים באיכות גבוהה ושירות לקוחות יוצא דופן מעבר לציפייה שלך.
מגוון מוצרים מקיף
קטלוג נרחב של מעל 27, 000 כימיקלים לתעשיות מגוונות, ומציעים תרכובות סטנדרטיות וגם פתרונות מיוחדים.
מומחיות בתעשייה חזקה
הצוות המגוון המנוסה שלנו מספק הנחיות מומחים, להישאר עדכניות עם מגמות בתעשייה לספק פתרונות כימיים מיטביים המותאמים לצרכים שלך.
תמחור ואמינות תחרותי
תמחור תחרותי ומשלוחים אמינים מבטיחים שרשראות אספקה חסכוניות ויעילות מבלי להתפשר על איכות.
איך לשתף פעולה איתנו
השותפות עם LeapChem מעניקה לך גישה למומחיות של חברה מובילה עם ניסיון של 18 שנה בתעשייה הכימית. אנו מציעים מעל 27, 000 חומרים כימיים המותאמים כדי לענות על צרכים מגוונים. כל המוצרים שלנו דבקים בתקני התעשייה ומלווים בתעודות הנדרשות.
אנו משתפים פעולה עם מגוון רחב של שותפים, כולל:
• מעבדות מחקר
• חברות תרופות
• יצרני קוסמטיקה
• יצרני אלקטרוניקה
• יצרנים כימיים
• אוניברסיטאות ומכללות ברחבי העולם
• ועוד.
אנו מתמחים בסיוע ללקוחותינו למצוא את הפתרונות הכימיים הנכונים המותאמים לדרישות הספציפיות שלהם. בנוסף, אנו מספקים שירותי סינתזה בהתאמה אישית כדי לענות על הצרכים הייחודיים של שותפינו. בין אם אתה זקוק לכמויות בתפזורת לתהליכים תעשייתיים או קבוצות קטנות ליישומים מיוחדים, כיסינו אותך.
אם אתה מחפש ספק כימי אמין, היינו שמחים לשמוע ממך. אנא שלחו את פרטי הפניות או הפרויקט שלכם ל sales@leapchem.com. הצוות המקצועי שלנו להוט לשתף איתך פעולה ולעזור להשיג את המטרות שלך.
שאלות נפוצות
ש: מהו ממשק API בתרופות?
ש: כיצד מיוצרים ממשקי API?
ש: מה ההבדל בין API לתרופה?
ש: מה חשיבות הטוהר בממשקי API?
ש: האם יש סוגים שונים של ממשקי API?
ש: כיצד נבדקים ממשקי API לאיכות?
ש: מהם HPAPIs, ואיפה משתמשים בהם?
ש: כיצד מאוחסנים ממשקי API?
ש: מהן התקנות הגלובליות הנוגעות לייצור API?
ש: האם ניתן להתאים אישית ממשקי API עבור ניסוחים ספציפיים לתרופות?
ש: איזה תפקיד ממלאים ממשקי API בייצור תרופות גנריות?
ש: מהם ממשקי API ביולוגיים?
ש: מהם האתגרים בייצור API?
ש: כיצד משתמשים בממשקי API ברפואה בהתאמה אישית?
ש: אילו שיטות בדיקה מבטיחות איכות API?
ש: מדוע סביבת הייצור קריטית לממשקי API?
ש: כיצד משתמשים ביו -תרופות משתמשים בממשקי API?
ש: מה המשמעות של ממשקי API גנריים?
ש: אילו אמצעי בטיחות צריכים לנקוט בעת הטיפול בממשקי API?
ש: כיצד ממשקי API תורמים למחקר ופיתוח תרופות?
אנו ידועים כאחד מיצרני API המובילים וספקים בסין. אנו מברכים אותך בחום לממשק API זול בסיטונאות מהמפעל שלנו. צור איתנו קשר לקבלת שירות מותאם אישית.
-
1, 1- carbonyldiimidazole 丨 cas 530-62-1CAS NO:: 530-62-1יותר
Assay (t): 98%דקות
שם המוצר: 1, 1- carbonyldiimidazole
שם נרדף: 1, 1- carbonylbis -1... -
פלדיום 丨 CAS 7440-05-3CAS NO:: 7440-05-3יותר
טוהר/כיתה: 10% PD/C על בסיס יבש.
שם המוצר: פלדיום
שם נרדף: pd; pd/c
קטלוג מס ':... -
N, n-dimethylformamide dimethyl acetal 丨 cas 4637-24-5CAS NO:: 4637-24-5יותר
Assay: 98%דקות
שם המוצר: N, N-dimethylformamide Dimethyl Acetal
שם נרדף: 1, 1-... -
תחמוצת אלומיניום 丨 CAS 1344-28-1CAS NO:: 1344-28-1יותר
טוהר: 99.99% דקות; גודל החלקיקים הממוצע: 50 ננומטר
שם מוצר: תחמוצת אלומיניום
קטלוג מס ':... -
טטרקיס (טריפנילפוספין) פלדיום 丨 CAS 14221-01-3CAS NO:: 14221-01-3יותר
טוהר: 99%דקות PD: 9.2%דקות
שם המוצר: טטרקיס (טריפניל -פוספין) פלדיום
שם נרדף: פלדיום... -
Alpha-arbutin 丨 cas 84380-01-8CAS NO:: 84380-01-8יותר
טוהר: 99.5%דקות.
שם המוצר: אלפא-ארבוטין
שם נרדף: 4-... -
N-iodosuccinimide 丨 cas 516-12-1CAS NO:: 516-12-1יותר
טוהר/כיתה: 98. 0%דקות
שם המוצר: n-udosuccinimide
שם נרדף: 1- iodo -2, 5-... -
OctadeCanethiol 丨 CAS 2885-00-9CAS NO:: 2885-00-9יותר
Assay (GC): 98. 00%דקות
שם המוצר: OctadeCanethiol
שם נרדף: n-אוקטדציל מרקפטן;...
